나중에 후회하지 않고 모듈형 클린룸 제조업체를 선택하는 방법은

모듈형 클린룸 제조업체를 고르는 것은 구매처럼 느껴지지만 파트너십처럼 움직이는 결정 중 하나다다다.판넬이 도착하고, 방이 지어지고, 그리고 나서 여러분은 재자격, 공정 변경, 그리고 때때로 개량을 통해 그 결과를 수년간 감수하게 됩니다.벤더를 잘못 이해하면 나중에 모든 변경 사항이 더 어려워집니다.

이 가이드는 당신이 먼저 당신 편에 정착할 것, 그 다음 그들의 편에서 찾을 것, 그리고 당신이 서명하기 전에 물어볼 가치가 있는 질문들을 정리한다.나중에 선택을 방어해야 하는 구매 관리자, 프로젝트 소유자, 시설 엔지니어를 위해 작성됐다.

1단계:쇼핑하기 전에 방을 정의하라

구매자들이 하는 가장 큰 실수는 요구사항을 확정하기 전에 견적을 요청하는 것이다.어떤 ISO 클래스, 어떤 공정을 위해, 어떤 규제 프레임워크 하에서, 어떤 발자국에서, 어떤 타임라인에, 어떤 예산으로, 어떤 것인지 답할 수 있다면 제조업체는 범위를 잘 맞출 수 있을 뿐이다.모호한 요청은 모호한 견적을 얻고, 갭은 나중에 주문 변경으로 나타납니다.

·목표 ISO 클래스, 그리고 반드시 보유해야 하는 작동 상태 (휴지 상태 vs. 작동 중).

·공정 및 일체의 규정 첨부-FDA cGMP, EU GMP, USP <797>, ISO 14644.

·방의 크기, 명확한 높이 및 유틸리티 필요:전력, 가스, 배수관, 공정 냉각.

·타임라인, 그리고 이것이 그린필드인지, 기존 공간의 피트아웃인지.

· 예산 범위, 그리고 " 도네" 가 포함하는 것:설계, 설치, 검증 지원, 양도.

마지막 항목은 다른 항목보다 더 많은 분쟁을 일으킵니다.20% 떨어져 보이는 두 따옴표는 시운전과 마지막 패널에서 멈추는 다른 따옴표를 포함한다고 설정하면 종종 40% 떨어져 있습니다.

2단계:인클로저 시스템을 평가합니다

모듈러 (Modular)는 아니다.패널 시스템은 방이 얼마나 깨끗해질 수 있는지, 얼마나 조용한지, 얼마나 청소가 용이한지, 그리고 나중에 얼마나 간단하게 변화할 것인지를 결정합니다.네 가지를 보세요:

· 코어 및 스킨:코어 소재, 페이스 시트, 그리고 두 가지가 결합되는 방식.

· 공동 디자인 및 씰 품질:접합부는 압력 폭포가 실패하는 곳입니다.

· 화재 및 위생 등급:마케팅 클레임이 아닌 테스트 보고서를 요청하세요.

· 천장 기능:flexing 없이 필터 모듈을 운반할 수 있습니까?

FFU 부하로 꺾이는 천장은 결국 어딘가의 봉인을 깨트리고, 엉뚱한 곳에서 새는 곳을 찾느라 몇 달을 보내게 된다.밀봉된 판넬 구조는 프리미엄 기능이 아닙니다-클래스를 측정할 수 있게 만드는 것입니다.

패널 옵션 비교에 대한 자세한 내용은 다음을 참조하십시오청정실 패널 선택 안내서입니다.

3단계:엔지니어링 및 자격 지원 여부를 확인합니다

패널만 배송하는 제조업체는 공기 흐름, 압력 캐스케이드, 인터페이스 세부 사항 및 검증 등 하드 부품을 조립하도록 합니다.누가 디자인을 소유하고 누가 자격을 지원하는지 직접 물어보세요.

규제된 작업의 경우 단순한 자재 청구서가 아니라 공조 부하, FFU 적용 범위 및 인계 문서에 대해 논의할 수 있는 파트너를 원합니다.복구 시간에 대한 질문에 대답할 수 있는 유일한 사람이 데이터시트에서 읽는 영업사원이라면, 이는 당신이 알아야 할 것을 말해준다.

4단계:실적을 따져보고 도달한다

관련 없는 분야의 긴 고객 목록보다 귀사의 업계에서의 경험이 더 중요합니다.제약 작업이있는 벤더는 gowning 흐름과 등급 경계를 이해합니다;일반적인 산업 적합성에 초점을 맞춘 것은 아닐 수도 있다.

또한 지리적 도달 범위 및 지역 지원 (특히 설치 및 서비스)도 확인하십시오.해당 지역으로 배송한 적이 없는 공급업체는 프로젝트 일정에 따라 물류를 배우게 됩니다.그들이 당신의 산업, 그리고 당신의 지역에서 얼마나 많은 프로젝트를 완료했는지-별도로 물어보세요.

5단계:패널 가격이 아닌 총 비용을 비교한다

가장 저렴한 패널 입찰은 설치 지연, 검증 공백 및 재작업이 계산되면 자주 손실됩니다.5년에서 10년 지평선에 비교를 구축하세요:

현장 노동 및 시운전을 포함한 설치·설치 비용.

· 일정 위험:패널이 늦게 도착하거나 맞지 않으면 어떻게 됩니까?

3년차에 공정이 변경될 때·재구성 비용.

· spare parts 가용성 및 교체 패널에 대한 리드 타임.

· 에너지:FFU 및 HVAC 부하가 봉투가 얼마나 잘 밀폐되는가에 의해 구동됨.

유출된 봉투는 선풍기가 돌아가는 한 시간마다 돈을 쓰게 한다.그것은 아무에게도 거의 없다#39;s 견적이며, 비교하는 두 입찰의 차이보다 큰 경우가 많습니다.

6단계:위험 신호를 주의하라

· ISO 클래스나 프로세스를 완전히 생략하는 인용문.

· 검증을 누가 수행하고 문서화하는지에 대한 모호한 답변.

· 씰, 화재 또는 위생 등급이 명시되지 않은 패널 시스템.

· 해당 업종이나 지역의 레퍼런스 프로젝트가 없습니다.

· 설계입력이 확정되기 전에 서명하도록 압력을 가한다.

· 인계 패키지로 알고 보니 송장입니다.

회의에서 물어볼 만한 가치가 있는 질문들

·이 시스템이 현실적으로 보유할 수 있는 ISO 클래스는 무엇이며, 어느 정도의 기류 비용으로 보유할 수 있는가?

· 공조설비 및 압력계통은 누가 설계하며, 문서화되어 있는가?

· 인계에는 무엇이 포함됩니까-시운전, IQ/OQ 지원, as-built 도면?

· 이후 수정은 어떻게 처리되나요:패널 추가, 레이아웃 재구성?

· 패널을 뒷받침하는 인증 (FM, CE, ISO 9001/14001)은 무엇인가요?

· 5년 후 교체 패널의 리드타임은?

벤더에 점수를 매기는 간단한 방법입니다

여러 제조업체를 비교하는 경우, 결정이 감정적이지 않도록 동일한 그리드에 점수를 매기십시오.프로젝트에 대한 각 요인의 가중치를 매긴 다음 순위를 매깁니다.

구조화된 점수는 나중에 조달과 품질로 선택을 방어하는 데도 도움이 되는데, 누가 왜 더 낮은 입찰가가 아니라이 공급업체냐고 물을 것이다.

좋은 인계서류의 모습

이것이 전문 공급업체와 패널 판매업체를 구분하는 납품 가능점입니다.서명하기 전에 샘플 인계 패키지 보기 요청:

인클로저 및 운행경로·As-built 도면.

· 패널 및 부품 인증 (해당되는 경우 화재, 위생, FM/CE).

· 측정된 압력 폭포로 공조 및 기류 내러티브.

· 커미셔닝 및 IQ/OQ 지원 기록.

· 봉투에 대한 정비 및 스패어 부품 안내서.

빌드 후:service 및 다시 구성

공정이 바뀌어 벽을 옮겨야 할 때, 3년차에는 어떤 일이 일어나는지 물어보세요.모듈러 시스템은 이를 쉽게 만들 수 있도록 되어 있지만, 원래 공급업체가 패널 일정을 문서화하고 프로필을 보유하고 있는 경우에만 그렇습니다.활용 가능한 상태에서 다시 구성 경로를 서면으로 가져옵니다.

비교하는 공급업체?Wiskind's 기획 및 디자인 서비스누군가가 패널을 인용하기 전에 당신의 목표 클래스, 발자취 및 규제 범위를 걸을 것인가-그리고 우리의EPC 능력설계, 제조, 설치 및 검증 지원이 하나의 책임 당사자와 함께 하는 것을 의미합니다.당신의 요구 사항 Send your requirement.

FAQ

제조업체도 검증을 해야 하나요?

항상은 아니지만, 그들은 그것을 지지해야 한다.최소한 확인 당사자가 필요로 하는 인클로저 세부 정보와 실제 작성된 문서를 제공해야 합니다.보다 원활한 프로젝트를 위해 IQ/OQ 인계가 편한 벤더를 선택하십시오.

모듈러가 내장 공사보다 저렴한가요?

패널 시스템 품질이 비용을 증가시키기는 하지만, 종종 일정과 예측 가능성에 따라 결정됩니다.더 큰 절약은 스티커 가격 뿐만 아니라 보통 시간과 나중에 유연성입니다.

어떤 증명서를 찾아야 하나요?

패널 및 시스템 등급-해당되는 경우 화재, 위생, FM/CE-과 더불어 제조사 's ISO 9001 및 ISO 14001 품질 및 환경 경영.당신의 시장에 적용되는 것을 확인하십시오;예를 들어 CE 마킹은 어디에서나 필요하지 않습니다.

모듈형 클린룸은 시공하는 데 얼마나 걸립니까?

크기, 클래스 및 현장 준비도에 따라 다르지만 모듈식 시공은 현장 준비와 병행하여 패널을 제조하기 때문에 일반적으로 스틱식 시공과 비교하여 현장 프로그램을 상당히 압축합니다.제조 및 설치 기간은 별도로 요청하세요.

모듈형 클린룸은 나중에 확장할 수 있습니까?

네, 만약 그것이 그것을 위해 고안되었다면.패널 일정이 문서화되어 있는지, 프로파일이 아직 생산 중인지, 공조기와 천장 그리드가 추가 영역에 대한 용량이 있는지 확인합니다.

키 테 이크 아웃 전문점

또한 견적을 요청하기 전에 ISO 클래스, 프로세스, 규정 및 범위를 정의한다.

또한 인클로저를 패널 가격이 아닌 조인트 설계, 실 품질 및 천장 능력에 대해 판단한다.

자재명세서보다 엔지니어링 · 검증 지원이 중요하다.

또한 에너지 및 재구성을 포함한 총 설치 및 라이프사이클 비용을 비교합니다.

또한 문서화된 핸드오버 패키지와 재구성 경로를 고집한다.

관련 독서:모듈형 클린룸 시스템 · 모듈식 vs 전통적인 클린룸 · 모듈형 클린룸을 구축하는 방법 How to build a modular cleanroom · 클린룸 학습 센터 (Cleanroom learning center)