생 물 학적 클린 룸 (깨끗 한 방)의 소 독 및 멸 균

소독과 멸균은 두 가지 다른 개념이다.생물학적 클린룸에서 일반적으로 사용되는 살균 및 멸균 방법을 비교하고, 자외선 살균, 포름알데히드, 오존 살균 등의 세 가지 일반적인 방법을 상세히 설명하였다.자외선 포름알데히드 오존 살균 키워드.

1, 서론

자료에 따르면, 인체는 피부의 6~7 제곱센티미터마다 약 1~104 종류의 세균을 운반할 수 있으며, 그 중 약 1% 가 병원성이고, 사람은 세균을 호흡하고 말을 한다.분명히, 박테리아의 생성을 막고, 박테리아의 존재를 제거하고 제거하는 것이 중요하다청정 실특히 청결 요구도가 비교적 높은 s.소독과 멸균은 박테리아를 제거 및 파괴하고 생물학적 클린룸에서 미생물학적 요구사항을 보장하는 두 가지 효과적인 방법입니다.

2, 소독과 멸균은 서로 다른 두가지 개념이다

소독과 멸균은 두 가지 다른 개념이다.이른바 멸균이란 물질속에 있는 모든 미생물 (세균, 바이러스 등 포함)을 죽이거나 제거하는것인데 이는 절대적인 의의를 가진다.즉, 멸균을 하지 않고, 멸균을 더 하거나 덜 하는 중간 상태가 없다는 것이다.이러한 점에서 무한히 긴 시간을 확보하거나 도달하기 어렵기 때문에 절대불임은 거의 존재하지 않는다.

이른바 소독은 대부분의 병원성 미생물을 사멸시키거나 어느 정도 줄이는 방법이다.그 과정에 일부 세균이나 바이러스는 열이나 약품에 대한 내성으로 인해 파괴되지 않는데 이는 상대적인 의의가 있다.즉 소독제 자체에 일정한 살균범위가 있다고 할수 있다.

소독과 멸균에 대한 상대적이고 절대적인 이해가 우리가 평소 이해하고 있는 것과는 다르다는 것을 어렵지 않게 알 수 있다.우리가 보통 " 멸균" 이라고 부르는 것은, 정확하게는 " 멸균" 이라고 불러야 한다."

3, 일반적인 소독 및 멸균 방법

소독과 멸균, 메커니즘 관점에서 건열방식, 축열방식, 약품방식, 전자파방사방식 등 4가지 이상은 안된다.이 네 가지 기본 방법으로부터 다양한 적용 범위와 다양한 효과를 가진 다양한 소독 및 멸균 방법이 도출됩니다.

3.1일반적인 멸균 방법

일반적으로 사용되는 멸균 방법은 고온 건조 멸균, 고압 증기 멸균, 가스 멸균, 필터 멸균, 방사선 멸균 및 이와 유사한 것이다.

3.2일반적으로 사용되는 살균 방법은 끓임 및 대기 증기 살균, 저온 살균, 자외선 방사 살균, 의약품 살균 등이다.

4, 자외선 살균

자외선은 전자기 방사 방식의 일종으로 지역 청정 작업장에서 널리 사용되고 있지만 효과는 제한적이다.WHO GMP (1992년판)의 GMP 조항:" 자외선의 제한적인 효과 때문에 화학 대신 사용해서는 안 된다.소독."제17.65조:" 최종 멸균, 자외선 조사는 사용할 수 없다."

자외선 소독 및 멸균 효과에 영향을 미치는 요인 4.1

자외선 소독 효과에 영향을 미치는 요인은 다음과 같다.

(1) 램프 사용시간:UV 램프의 살균력은 사용시간이 증가함에 따라 감소한다.일반적으로 UV 램프를 100h 동안 사용한 후의 출력 전력이 정격 출력 전력이며, UV 램프가 정격 전력의 70%에 도달했을 때의 점등시간은 평균입니다.삶이다.가정용 UV 램프의 평균 수명은 일반적으로 2000h 정도이다.

(2) 환경조건:일반적으로 자외선램프는 주위온도 20 ° C, 상대습도 40~60%의 조건에서 살균효과가 가장 좋다.온도가 0 ° C 일 때 멸균 효과는 60% 미만입니다.

(3) 조사거리:관의 중심으로부터 500mm 이내에서는 조도의 세기가 거리에 반비례하고, 500mm 이상에서는 조도의 세기가 거리의 제곱에 거의 반비례한다.

(4) 종:세포의 막구조와 모양이 다르기 때문에 균주에 대한 자외선의 살균효과가 다르다.조사강도와 조사시간의 곱을 조사선량으로 가정할 때, 대장균의 필요량이 1일 때, 포도상구균, 결핵균 등의 약 1~3개, Bacillus subtilis와 그 포자 및 효모는 4~8개, 곰팡이는 약 2~50개가 필요하다.

(5) 설치방법:자외선의 투과율이 낮아 차단 및 설치방법에 큰 영향을 받는다.생물학적 클린룸에서는 일반적으로 샹들리에, 사이드램프, 천장램프 등 여러 가지 설치방법이 있으며, 그 중 천장램프의 살균효과가 가장 좋다.

자외선 살균 효과의 한계와 살균으로 인한 인체에 대한 파괴효과로 인해 생물학적 클린룸을 자외선 램프를 사용하여 완전히 살균하는 경우는 드물다.일부 객실 또는 락커룸, 세탁실 등 일부 섹션만 신청이 가능합니다.현재 자외선 소독은 가스상 순환 멸균을 위한 공조 시스템의 조합에 일반적으로 사용됩니다.

4.2가스 상 사이클 살균

가스상 순환소독은 자외선램프의 유효조사영역을 공기가 조직적으로 순환할 수 있도록 일부 조치를 취하는 것이다.조사시간과 조사강도를 높이면서 자외선은 사람이 누출되지 않고 오존이 발생하지 않아 자외선램프를 정지하지 않고 사용할 수 있으며 살균 효과가 크게 향상된다.

5, 포름알데히드 살균

포름알데히드 소독은 약물의 소독의 일종으로 생물청정실의 소독에 흔히 사용되는 방법이기도하다.포름알데히드 소독에는 두 종류가 있는데, 하나는 즉석 소독이며, 클린룸 &의 소범위 소독만 가능하다#39;의 국부적인 공간, 실내에서 직접 증발 (또는 가열 증발) 할 수 있으며, 효과가 떨어지고, 소독 후 해독이 불편합니다.다른 하나는 HVAC 시스템과 결합되어 있습니다.포름알데히드는 재킷을 씌운 소독조에서 에어컨의 공기 공급 장치로 흘러들어 클린룸으로 보내진다.포름알데히드의 증발 강도를 높이기 위해 멸균 탱크 재킷의 증기를 찐다.

포름알데히드에는 포름산이 다량 함유되여있고 아연도금된 공기도관이 부식되므로 스테인리스강관을 사용하는것이 좋다는것을 알아야 한다.

6, 오존 소독

오존 소독법은 새롭게 개발된 소독법이다.유틸리티 모델은 편리한 사용, 안전, 유연한 설치 및 박테리아를 죽이는 소독 효과가 분명한 장점을 가지고 있습니다.

오존 소독을 위해서는 오존 발생기를 설치해야 한다.오존 발생기는 탁상형, 이동형 또는 분할형 등 다양한 방법으로 설치할 수 있으며, 살균이 필요한 클린룸에 직접 배치;덕트, 공조시스템의 반송용 및 반송용 공기주 (덕트를 확장해야 하는 경우)에 설치할 수 있다;또한, 오존 발생기는 공조장치의 효율 필터 후단에 고정적으로 설치할 수 있습니다.후자의 두 가지 설치방법은 클린룸을 내부소독하는 동시에 공조시스템의 에어덕트, 필터, 내부장비도 소독한다.

현재 클린룸 소독에 사용되는 오존 발생기는 중국의 많은 제조업체에서 생산하고 있다.생물학적 청정실 (또는 방수용으로 사용할 오존발생기)에서 오존소독을 할 때 소모되어야 하는 오존량은 관련 제조업체 &를 참고하시면 됩니다#39; s 참조하십시오.오존 소독의 장점은 포름알데히드 소독과 비교해 설치가 간편하고, 공조시스템과 결합시 통기관과 필터재 등에 부식되지 않는다는 점이다.

7, 결론

(1) 소독과 멸균은 서로 다른 두가지 개념이다.

(2) 소독과 멸균 방법의 선택은 생물학적 클린룸의 장식, 설비 및 재료, 생산 특성 등을 기준으로 해야 하며 소독제의 부식성과 경제성, 방법의 편리성과 안전성 등을 고려해야 한다.GMP 검증의 타당성을 종합적으로 판단한다.

(3) 포름알데히드와 오존은 흔히 사용하는 두가지 소독방법이다.오존 소독은 GMP 검증 가이드에서 권장됩니다.

(4) 어떠한 경우에도 클린룸 공조설비와 함께 사용하여야 한다.소독 후 인체에 유해한 잔류물에 대해서는 환기 등의 방법으로 안전한 농도로 희석하여야 한다.

(5) 모든 소독방법과 소독제는 일정한 저항성이 있으므로 사용기간이 지나면 교체해야 한다.