중 국 육 종 GBS 백 신이 임 상 단 계에 진 입 한다

중국 육종 GBS 백신 임상 단계 진입:

높은 수준의 체계적인 클린룸 솔루션은 바이오의약품 혁신을 위한 무균 방어 라인을 구축합니다

최근, China's 백신 R&D 부문은 중대한 이정표를 달성했다:쑤저우쥬비미생물기술유한회사는 자주적으로 개발한 육각형 B 그룹 연쇄상구균 (GBS) 혼합백신에 대한 제1기 임상시험을 공식적으로 시작했다.국내의 중요한 공백을 메운이 획기적인 성과는 신생아의 침습성 GBS 질환 예방에 새로운 희망을 가져다 준다.

백신 개발 및 생산을 지원하는 핵심 기반으로서 바이오의약품 산업에서 높은 수준의 클린룸 환경은 필수불가결하다.전문 클린룸 솔루션을 통해 위스킨드 클린룸은이 중요한 공중 보건 프로젝트에 강력한 품질 보증을 제공합니다.

백신 제조의 핵심 GMP 과제:청결과 효율의 균형 맞추기

바이오 의약품 시설은 GMP 요구사항에서 등급 A 청정지역 (ISO Class 5), 엄격한 입자 제어, ≤1 CFU/m³의 동적 미생물 한계를 준수해야 할 뿐만 아니라 살아있는 바이러스나 살아있는 박테리아가 관련된 백신 제조 시나리오에서 높아진 요구에 직면해야 합니다.

이러한 환경에는 정밀한 압력 구배 제어 및 철저하고 데드-코너 없는 세척과 호환되는 설계가 요구되며, 특별히 높은 기술 표준을 제시합니다.

GMP 백신 시설을 위한 체계적이고 높은 수준의 클린룸 솔루션입니다

백신 제조의 중대한 요구를 해결하기 위해 Juvi Microbial의 GMP 백신 작업장은 Wiskind Cleanroom&을 완전히 채택했습니다#39;s 고수준의 체계적인 클린룸 솔루션입니다.

HigiSteel® 클린룸 패널을 중심으로, 스틸 클린룸 도어, 유리 안전 도어, 모듈러 리턴에어 유닛으로 보완되는이 솔루션은 세 가지 주요 돌파구를 제공합니다:

엄격한 환경 통제

원활한 인클로저 시스템과 고도로 밀봉된 도어는 뛰어난 청결을 보장하며, 모듈식 환기 장치는 정밀한 공기 흐름 관리와 효율적인 공간 사용을 가능하게 합니다.

규제 준수를 통한 인간 중심 디자인

HigiSteel® 패널은 저광택, 확산반사 마감을 통해 원천에서의 눈부심을 최소화하는 것이 특징입니다.유리 도어는 공간 투명성과 작동 안전성을 향상시켜 시각적 편안함을 향상시키면서 GMP 요구 사항을 완전히 충족시킵니다.

완전히 통합된 컴플라이언스 장벽

전체 시스템은 GMP 표준에 따라 엄격하게 설계 및 실행되어 백신 R&D부터 대규모 생산을 통해 견고하고 신뢰할 수 있는 준수 프레임워크를 구축합니다.

함께 발전하는 건강:전문적인 전문성으로 혁신을 지원합니다

Juvi Microbial의 hexavalent GBS vaccine의 임상 출시는 중국 바이오의약 혁신 여정에서 중요한 이정표를 세우게 되었다.이 길을 따라 헌신적인 파트너이자 후원자로서, 우리는이 백신의 성공이 전세계 신생아들에게 새로운 희망을 주고 세계 공중 보건 보호에 의미 있는 힘을 이바지하고 있다고 굳게 믿고 기대합니다.

앞을 내다보면 Juvi Microbial은 기술 혁신을 통해 산모와 유아의 건강을 지켜나갈 것이며 Wiskind Cleanroom은 혁신적이고 선도적이며 신뢰할 수 있는 클린룸 솔루션을 제공하는 데 전념할 것입니다. 

WiskindCleanroom은 검증된 전문성으로 첨단 제조에 힘을 실어줌으로써 바이오의약품 산업의 고품질 발전을 주도하는 신뢰할 수 있는"막후"의 힘이 되고자 합니다.