생물학적 백신 클린룸 설계 및 기압 조절 기술

생물제품 산업의 미래 발전에 대해 업계는 지속적으로 성장할 것이며, 산업 구조는 한층 더 조정될 것으로 전망하고 있다다.생물제품의 일부분으로서 생물백신은 최근년간 신속히 발전하여 시장점유률이 부단히 높아지고있다.이런 맥락에서 생물 백신의 고품질 생산량을 보장하고 환자에게 안전하게 전달하는 것은 많은 생물 기업들이 지속적으로 추구하는 목표가 되었다.

생물백신의 품질과 안전에 영향을 주는 요소가 많은데 그중 청정실의 배치설계가 주요한 관건이다.일반적인 상황에서 클린룸의 기본 배치 설계는 주로 작업 공간, 두 개의 탈의실과 물류 에어록실로 구성된다.그 중 외부 탈의실은 개인 의복을 갈아입을 때, 내부 탈의실은 작업복을 갈아입을 때, 물류 에어록실은 물품, 장비 또는 폐기물을 출입할 때 사용된다.클린룸 건설은 불가분의 관계에 있다 청정 실 패널 그리고 청정 실 문.

생물백신 클린룸 설계는 기존 공간을 충분히 활용해야 하며, 국가 관련 규정과 실험장소의 특수 요구에 따라 배치를 계획해야 한다.1차 방벽과 2차 방벽의 요구사항을 동시에 이행해야 합니다.1차 방벽은 미생물 실험지역의 배치 및 유지 구조에 주로 반영되며, 2차 방벽은 에어컨 정화 시스템에 주로 반영된다.

또한 배치 면에서 사람과 물류의 흐름을 분리해 사람과 물체의 교차 감염을 방지해야 한다.실험 조작자는 완충실과 완충실 2를 거쳐 P2주 실험실로 들어간다.실험 개체들은 두 개를 통해 P2주 실험실에 출입한다 pass 박스 연동다.연동식 패스박스 1개는 주 실험실과 준비실 사이에, 다른 1개는 주 실험실과 세척 및 소독실 사이에 위치하여 청결을 확보한다.해당 물체는 감염되지 않으며, 동시에 오염물질이 소독과 멸균을 위해 가능한 한 빨리 세척실과 소독실로 전달되도록 한다.

전반적으로 생물백신 클린룸을 배치할 때 전체 배치는 반드시 국가표준과 시험장소의 요구에 부합되어야하고 시험장소별로 구분한 건물공간을 충분히 이용해야 하며 실험실 운영절차에 따라 다양한 요구사항을 구비해야 한다.기능실의 크기 또한 실험 기능에 따라 할당되어야 합니다.

생물백신 생산에는 주로 항원 생산, 백신 유화 및 포장, 원료 할당, 품질 검사, 설비 세척 준비, 오염물 처리 등이 포함되기 때문에 생물백신 청정실은 기압 조절에 주의해야 한다.청정지역의 기본적인 특징은 바이러스와 같은 오염물이 없다는 것이다.제품 품질을 확보하기 위해서는 외부 오염물질에 의한 생산 제품에 대한 위해를 방지해야 하며, 클린룸의 기압을 조절해야 한다.

항원 생산, 품질 검사 및 오염 물질 처리가 위치한 지역은 생물학적 오염 지역이며, 기압은 음압으로 설계되었다는 것은 언급할 가치가 있습니다.백신 유화 및 포장, 원료 할당, 장비의 세척 준비 등이 위치한 지역은 청정지역이라고도 불리는 무공해 지역이며, 일반 기압은 양압으로 설계되어 있다.

생물백신공장의 청정실 기압 설계원리는 공기중의 입자를 감소시키는 것이며, 동시에 오염을 통제하는 데 상응한 역할을 한다.구체적인 성과는:첫째, 제품을 보호하기 위한 목적을위한 작업 영역은 양압을 유지해야합니다;둘째, 환경 보호를 목적으로 하는 작업장은 음압을 유지해야 한다;셋째, 제품과 환경을 보호하기 위해 작업 영역은 양압과 음압이 모두 있어야 합니다.

생물백신 클린룸의 기압 조절과 관련해 주로 이런 면이 있는데 오염방지구역, 특수바이러스를 작동하기 위한 오염방지구역, 청정청정구역, 중첩작업구역 등이 포함된다.이러한 측면에서 공기 압력 조절은 제품의 오염을 더 잘 피하기 위해, 새로운 생물 백신 프로젝트를 신중하게 고려할 가치가 있습니다.

클린룸의 설계 및 배치, 공기압의 제어 외에도 신규 프로젝트의 경우 비용 요소 변수를 변경함으로써 사업비도 줄일 수 있어 효율적이고 안전한 운영이 가능하다.예를 들어, 공기 변화의 수에 의해 청소될 수 있습니다;공기 여과기;공기 프로세서;기압차 (air pressure difference;온도 조절;배기 시스템;진동 및 소음 제어;자속 및 전자기 유속;단방향, 난류, 수직 또는 수평 공기 흐름 방은 기본 설계 및 표준 개선을 수행합니다.