유앤다제약은 하이엔드 방사성의약품용 대량 생산을 위한 전체 산업체인 생산 환경을 보장하기 위해 위스킨드를 선택한다

최근에, 중국 제약산업 흥미 로운 소식을 받았:Yuanda 제약 그룹의 핵심 제품, Yttrium-90 ([⁹ ⁰ Y]) microsphere 주입, 수 있는 권한을 부여 미국 FDA 승인에 추가로 표시 한다.이로써 절제 불가능한 간세포암과 대장암 간 전이를 동시에 표적으로 하는 전 세계 최초이자 유일한 선택적 내과적 방사선 치료 약물이 되었습니다.

이 획기적인 돌파는 중국 핵의학이 추종자에서 글로벌 리더로 나아간다는 것을 의미할 뿐만 아니라 세계에 중국 혁신약품의 특출한 힘을 보여준다.이런 성과의 배후에는 유앤다제약의 헌신과 R&D 능력 외에도 청두 생산기지는 방사성의약품 산업화를 위한'슈퍼 엔진'역할을 했다.위스킨드의 맞춤형 전문 클린룸 솔루션은이 엔진이 효율적으로 작동하도록 하는 핵심 요소였습니다.

청두기지:세계적으로 앞서가는 방사성의약품 풀산업사슬 플랫폼을 구축한다

방사성의약품산업의 고품질 발전을 추동하기 위해 유안다제약은 30억위앤을 투자해 청두 원장구에 R&D와 생산을 모두 통합한 전산업사슬, 폐쇄형 방사성의약품플랫폼을 구축했다.이 기지는 2025년 6월 정식으로 조업을 시작해 국제 인증을 받은 14개 GMP 생산라인, 풀체인 AI 운영 시스템, 지능형 제조 시스템을 갖춰 생산 공정의 종합적인 디지털화와 자동화를 달성했다.

이 기지를 활용, 최고급 radiopharmaceuticals-including Yttrium-90 ([⁹ ⁰ Y]) microsphere injections-have 지역화 된 대량 생산을 달성 했다.지역화는 약물 공급의 안정성과 반응성을 강화할 뿐만 아니라 환자의 치료 비용을 효과적으로 감소시켜이 혁신적인 치료법을 필요로 하는 사람들이보다 접근하기 쉽고 저렴하게 이용할 수 있도록 합니다.

궁극의 청결:방사성의약품 생산의"보이지 않는 수호자"

방사성의약품이란 방사성 동위원소를 함유하는 약품으로 질병을 진단하거나 치료하는 데 쓰인다.Yttrium-90 ([⁹ ⁰ Y]) microsphere 주입은 정확하게 치료 radiopharmaceutical 종양 세포를 파괴 한 에너지를 발산 하여 β-rays, 암 치료에 있어 중요 한 역할을 놀고 있다.

그들의 독특한 성질 때문에, 방사성 약품의 생산에는 극도로 엄격한 환경 조건이 필요합니다.중국의 방사성 약품에 대한 우수 제조 관행 (Good Manufacturing Practice for Radiopharmaceuticals)에 따르면 모든 관련 작업은 클린룸 내에서 수행되어야 합니다.또한 생산 환경은 높은 청결성, 정밀한 온도 및 습도 제어, 우수한 밀봉, 부식 방지 및 화재 안전성을 비롯한 여러 엄격한 기준을 충족해야 합니다.

Wiskind:혁신적인 솔루션으로 안전한 방사성 물질 생산에 힘을 실어줍니다

방사성 물질 생산의 엄격한 요건에 직면한 Wiskind는 의약품 클린룸에 대한 광범위한 전문 지식을 활용하여 Yuanda pharmaceutical의 Chengdu 기지에 맞춤형 클린룸 인클로저 시스템을 제공합니다.이 시스템은 유리 마그네슘과 고품질 발수성 록 울로 구성된 유리 마그네슘 록 울 수작업 조립 클린 패널을 사용하여 매우 평평한 표면으로 이음새 없는 구조를 형성합니다.이러한 패널은 우수한 내화, 단열, 부식 방지 및 오염 방지 성능을 제공하여 방사선 의약품 제조를 위한 안정적이고 깨끗하며 안전한 생산 환경을 조성하여 제품 품질과 운영 안전을 효과적으로 보장합니다.

방사성 약품에 대한 깨끗한 환경은 기본 GMP 요건을 충족할 뿐만 아니라 먼지 제어, 교차 오염 방지 및 장기 안정성에 대한 더 높은 기준을 달성해야 합니다.위스킨드는 첨단 기술과 품질에 대한 헌신을 바탕으로 방사성 약품의 생산을 지속적으로 보호합니다.

제약에 집중:일류 기업들과 제휴하여 최고급 가치 사슬을 따라 전진합니다

핵의약은 정밀의학의 핵심 영역으로서 국내 혁신이 지속적으로 나타나고 산업사슬이 갈수록 완비되면서 최근 몇 년간 폭발적인 성장을 거듭했다. 

위킨드는 종양 진단 및 치료 분야에서 방사성의약품의 방대한 잠재력을 굳게 믿고 기술 R&D 및 서비스 업그레이드를 지속적으로 강화할 것이다.이 회사는 업계에 고표준, 신뢰성이 높은 클린룸 솔루션을 제공해 중국 방사성의약산업의 국제화와 고품질 발전을 지지하고자 한다.

앞으로 위스킨드는 제약 클린룸 분야에 집중해 글로벌 가치사슬의 높은 곳을 향해 제약 산업을 공동 발전시키기 위해 더 많은 선도적인 기업들과 제휴할 것이다.