중국 ISPE GEP 연습 커 뮤니 티 가 공 식적 으로 설 립 되어 제 약 엔지니어 링에 서 탁 월 한 새로 운 장을 열었습니다.

ISPE China GEP Practice 커뮤니티가 공식적으로 설립되어 제약 엔지니어링에서 탁월한 새로운 장을 열었습니다.

-국내 제약사에 힘을 실어주는 ISPE China GEP Practice Community 가 설립되어 엔지니어링의 규정 준수 및 효율성 향상을 지원하고 있습니다.

[중국 상하이, 2025년 8월 18일]-국제제약공학협회 (ISPE) 중국이 Good Engineering Practice (GEP) Community of Practice (CoP)를 공식 설립했습니다.이 이정표는 중국의 제약 엔지니어링 혁신과 규정 준수를 진전시키는 데 중요한 한 걸음을 내디딘 동시에 글로벌 제약 엔지니어링 분야에서 성장하고 있는 중국의 리더십을 더욱 강화하게 됩니다.

이 이정표를 기념하기 위해 ISPE 상하이 대표부는 성대한 plaque-award 수여식을 개최하여 ISPE China GEP CoP 출범을 공식적으로 기념했습니다.캐시 조 (Cathy Cao) ISPE 중국 운영 책임자와 푸창 양 (Fuchang Yang) CoP 의장이 핵심 리더십 팀에게 증서와 상패를 수여하며 중국 전문가들이 업계 발전에 사심없는 기여를 한 것에 감사를 표하고 CoP의 미래에 대해 높은 기대를 공유했다.이 시상식은 CoP의 향후 작업에 대한 기대감을 반영했을 뿐만 아니라 중국 제약 엔지니어링 분야에서 우수성을 발전시키려는 ISPE의 확고한 의지를 강조했습니다.

설립배경:산업도전에 맞서고 발전기회를 포착한다

최근 글로벌 경기 침체, 혁신형 의약품 R&D 및 승인 진행 부진, 다국적 제약사의 지속적인 국내 바이오테크 기업 인수, 2차 시장의 자본 부족 등의 요인으로 의약품 R&D 및 제조에 대한 투자가 저조한 상황이다.그러나 이와 동시에 중국의 바이오제약산업은 혁신적인 약품을 국제시장에 내놓아 괄목할만한 성과를 거두었다.국내 시장 수익률이 높아졌고, 중앙 집중식 조달 정책이 저가 입찰 단독 중심에서보다 합리적인 가치 기반 평가 쪽으로 전환됐다.또한 국내 제약 장비 및 엔지니어링 역량이 빠르게 발전하고 있어 향후 전망이 밝다.
이러한 배경에서,의 설립 이 ISPE China GEP CoP는 시기적절하면서도 의미 있다.이는 해당 업계가 도전에 맞서고 기회를 포착하며 전반 경쟁력을 강화하는데 취지를 두고 있다.

사명과 가치:다각적인 환경에서 주도적인 리더십

오늘날 제약 산업의 주요 진통점은 시장 변화에서 비롯되며, 효율성, 품질, 규정 준수 및 혁신과 관련된 다차원적인 과제를 근본적으로 반영하고 있습니다.ISPE China GEP CoP의 핵심 임무는 다음과 같은 핵심 가치를 제공함으로써 제약회사들이 수동적 적응에서 업계 최일선에서 주도적 리더십으로 이동할 수 있도록 돕는 것입니다:

표준화된 엔지니어링 프랙티스:CoP는 프로젝트 효율성과 품질을 높이기 위해 바이오의약품 클린룸 설계를 위한 모듈형 정보 라이브러리와 같이 산업 전반에 폭넓게 적용 가능한 표준화된 도구를 개발하는 데 노력할 예정이다.

섹터 간 리소스 통합:경찰은 인공지능, 디지털화 등 첨단 기술의 응용과 혁신을 촉진하기 위해 정부 · 산 · 학계를 연계한 협업 플랫폼을 구축해 혁신을 가속화한다.

라이프사이클 관리 도구:CoP는 라이프사이클 관리에 집중함으로써 기업이 지속 가능한 세계적 수준의 경쟁력을 구축할 수 있도록 디지털 및 ai 중심 도구의 채택을 앞당길 것입니다 정책 변화, 기술 파도, 글로벌 경쟁 속에서 이점을 누릴 수 있습니다.

Core Team과 향후 전망

ISPE China GEP CoP의 핵심 리더십은 CoP 가 제약 분야의 요구를 효과적으로 충족할 수 있도록 총체적으로 전략적 지침을 제공할 최고의 산업 전문가들로 구성되어 있습니다.경찰은 Fuchang Yang 씨가 의장을 맡고 Yuchun Gu 씨, Jingping Xu 씨, Xin Xu 씨, Jian Ye 씨, Mr. Lin Zhang 씨, Mr. Yang Zhao 씨, Mr. Miao Zhu 씨가 부의장을 맡아 강하고 능력 있는 지도팀을 구성합니다.

Fuchang Yang 회장은'GEP 실천 공동체를 설립하게 되어 영광입니다.ISPE의 글로벌 리소스와 현지 관행을 연결하는 다리로서, 이 ISPE China GEP CoP는 업계 동료들과 함께 제약 엔지니어링의 혁신과 규정 준수를 주도하여 중국 제약 산업의 건강하고 지속 가능한 발전에 기여하고자 노력하고 있습니다.

ISPE China GEP CoP는 제약 산업의 전문가, 회사, 규제 기관 및 학계를 개방적이고 협력적인 기술 커뮤니티 구축에 동참하도록 따뜻하게 초대합니다.이와 함께 제약공학의 미래를 개척하고이 분야에서 탁월한 성과를 내는 발판을 마련하고자 합니다.

국제제약공학회 (ISPE)에 대해서

국제제약공학협회 (International Society for Pharmaceutical Engineering, ISPE)는 세계적인 비영리 전문 단체입니다.이 회사의 사명은 전체 제약 라이프사이클에 걸쳐 과학, 기술 및 규제 관행의 발전을 선도함으로써 제약 분야에서 구성원들에게 서비스를 제공하는 것입니다.ISPE는 학술적 아이디어와 실제 경험을 교류하는 포럼을 통해 회원들의 지식과 기술적 효율성을 높이는데 최선을 다하고 있습니다.글로벌 제약 공학 분야에서 상당한 학문적 권위와 영향력을 누리고 있으며 제약 공학 관련 미국 식품의약국 (FDA)의 규제 지침 개발 및 논의에 참여하도록 여러 차례 초청받고 있다.

상해시과학기술위원회의 지도와 지지밑에, ISPE의 ISPE 상하이 대표부는 제약 산업에서 중국과 해외 간 학술 교류 활동을 펼치고 있습니다.이러한 이니셔티브는 ISPE의 글로벌 제약 엔지니어링 전문가와 중국 제약 회사, 규제 당국, 대학 및 연구 기관 간의 협업과 대화를 강화합니다.이 사무소는 중국, 특히 상하이의 바이오 제약 기술과 산업 혁신을 지원하고 제약 산업이 직면한 복잡한 과제에 대한 솔루션을 제공합니다.