클린룸 오염을 어떻게 방지합니까?클린룸 관리를 위한 10가지 핵심 포인트

클린룸 오염 관리는 제약, 생명공학, 전자, 식품 등의 산업에서 제품 품질을 보장하는 핵심입니다.여기서 우리는 자주 묻는 질문 " 클린룸 오염을 막는 방법은?"에 체계적으로 답할 것이다.오염원 파악부터 예방 조치에 이르기까지 모든 것을 망라하여 기업이 클린룸 관리를 최적화하고 규정 준수 수준을 개선하며 운영 효율성을 높일 수 있도록 지원합니다.

나는다.클린룸 오염의 주요 원인입니다

클린룸의 오염물은 다음과 같이 분류될 수 있습니다:

인원 오염:피부 세포, 호흡기 에어로졸, 옷 섬유 등을 흘린다.

장비 오염:세척되지 않았거나 제대로 관리되지 않은 생산 장비에서 방출되는 입자 또는 화학 물질.

물질 오염:청소되지 않은 원료 또는 포장 재료.

공기 오염:문 틈과 밀봉되지 않은 곳을 통해 외부 공기가 침투함.

공정 오염:잘못된 작동 또는 교차 오염으로 인한 2차 오염.

II.클린룸 오염을 방지하기 위한 10가지 효과적인 조치

인사 행동 프로토콜 수립:

고닝 절차를 엄격히 집행하다;입장 전에 클린룸 수트, 마스크, 장갑을 착용하세요.

인원 및 이동빈도를 통제하여 불필요한 출입이 최소화됩니다.

직원에게 클린룸 행동 지침 및 오염 인식에 대해 교육합니다.

클린룸 구역 설계 최적화:

ISO 14644 또는 GMP 표준에 따라 서로 다른 클린룸 등급 영역 (예:A/B/C 등급)을 설정합니다.

교차 오염을 방지하기 위해 논리적 인력 및 자재 흐름 경로를 설계합니다.

에어록과 에어 샤워기를 활용하여 오염물 이동을 제어합니다.

공기 정화 시스템의 효율적인 운영 보장:

HEPA 또는 ULPA 고효율 필터를 설치하고 정기적으로 여과 효율을 테스트합니다.

깨끗하지 않은 공기가 역류하는 것을 방지하기 위해 양압 제어를 유지합니다.

공기량과 기류 패턴을 주기적으로 확인합니다.

물자 및 장비 청소를 강화하십시오:

세척을 위한 SOPs (표준운영절차)를 개발하여 빈도 및 세척제를 지정한다.

보풀 없는 물티슈와 전용 세척 장비를 사용하여 2차 오염을 방지합니다.

자재를 클린룸에 도입하기 전에 외부 포장을 세척하거나 멸균하십시오.

환경 모니터링 및 위험 평가 시행:

미생물 모니터링을 위해 입자 카운터를 설치하고 플레이트/활성 공기 샘플링 시스템을 정착시킵니다.

동적 및 정적 샘플링 지점을 포함하는 모니터링 계획을 수립합니다.

이상 징후를 위한 데이터를 검토하고 오염 추세를 분석하며 적시에 시정 조치를 이행합니다.

도어 인터록 시스템으로 접근 제어:

직원이 여러 개의 문을 동시에 여는 것을 방지하기 위해 도어 인터록 시스템을 구현합니다.

지문 또는 카드 인식 기술을 도입하여 접근 권한을 제어합니다.

클린룸 특화 건축 자재 및 장비 사용:

정전기 방지 및 먼지가 쌓이지 않는 클린룸 벽 패널, 바닥재 및 천장을 사용합니다.

클린룸 통과 챔버 및 스테인리스 스틸 워크스테이션과 같은 클린룸 인증 장비를 사용하십시오.

공식화된 유지 및 보정 시스템을 유지하십시오:

온도, 습도, 압력 차분 및 공기 속도와 같은 중요한 파라미터를 정기적으로 보정합니다.

윤활제나 이물질 같은 오염 물질이 배출되지 않도록 장비를 유지하십시오.

변화 제어 및 편차 관리 메커니즘 확립:

프로세스, 장비 및 레이아웃에 대한 모든 변경은 위험 평가 및 검증을 거쳐야 합니다.

표준 운영 절차에서 벗어나는 모든 편차를 신속하게 기록하고 추적합니다.

감사 및 지속적인 개선 체계 강화:

정기적인 내부 감사를 실시하여 잠재적인 오염 위험을 파악합니다.

타사 클린룸 테스트 또는 검증 기관에 참여합니다.

3세다. 청정실 오염 관리는 체계적인 프로젝트이다

클린룸 오염 관리는 공기 정화 장비뿐만 아니라 표준화된 인력 관리, 공정 관리, 최적화된 건물 구조에 많이 의존합니다.사업장은 설계, 시공, 검증 단계부터 운영 및 유지보수까지 체계적으로 계획하여 클린룸의 지속적인 준수를 위해 closed-loop 관리 시스템을 형성해야 합니다.