클린 룸을 FDA기 준에 맞게만 드는 방 법?

FDA 란?

FDA는 Food and Drug Administration의 약어이며, 미국 정부가 보건복지부 (DHHS)와 공중보건부 (PHS)에 설립한 집행기관 중 하나이다.과학적 관리기관으로서 FDA's의 책임은 미국에서 생산되거나 수입되는 식품, 화장품, 의약품, 생물학적 제제, 의료 장비 및 방사성 제품의 안전을 보장하는 것입니다.

식품 및 의료 및 생물 산업에서 클린룸은 매우 민감한 환경입니다.좋은 클린룸 인클로저 재료입니다 그리고 엄격한 건설 요구 사항은 FDA (미국 식품 의약품 청)와 USDA (미국 농무부) 및 기타 정부 관련 표준과 조직이 수립한 규정을 충족해야 합니다.다년간의 생산 및 건설 경험을 거쳐, Wiskind 이러한 표준을 달성하기 위한 가장 중요한 요소 중 하나는에 대한 접근을 최적화하는 것이라고 결론지었다 청정 실 문 주변 환경을 격리시키고.

1.니다

밀봉이 잘 된 클린룸은 두 가지 주요 장점이 있습니다:

도어 폐쇄시 외부 환경으로부터 유입된 입자상 물질이 틈 사이로 서서히 침투하지 않도록 도와줍니다.

그것은 두 방 사이의 적절한 압력을 유지하도록 도와줍니다.이런 식으로 문이 열리면 공기가 안으로 유입되기보다는 밖으로 유입되는 경향이 있다.미국 식품의약국 (fda) 규격에 따르면, 우리는 " 적절한 기류를 얻는 것이 중요하다-청결도가 높은 지역에서 청결도가 낮은 인근 지역으로 흘러가야 한다는 것을 알고 있다."이 요구 사항을 달성하기 위한 기준은 " 청결 수준이 다른 인접한 방 간에 적어도 10-15 Pa의 양압 차이를 유지하십시오."

효과적으로 밀봉하기 위해 Wiskind 클린룸 도어는 이중 층 밀도를 채택합니다.도어 리프와 도어 프레임은 각각 씰링 스트립이 제공되며, 이중 층 씰은 더욱 신뢰할 수 있습니다.국가 건설 엔지니어링 품질 감독 및 검사 센터의 테스트를 거친 후 양성 및 음성 내풍 수준은 일부 엄격한 도어 요구 사항에 더 적합한 레벨 6에 도달합니다.

2.청소/헹구기 쉽습니다

클린룸에는 미생물 오염 물질이 없어야 (또는 가능한 한 거의 없어야) 합니다.주택 내 오염물질 농도에 있어서는 클린룸의 구체적인 수준에 따라 허용오차 범위가 다를 수 있으나 기본적으로 모든 클린룸은 청소가 매우 용이해야 한다.위스킨드는 클린룸 도어를 설계하고 구성할 때 청소하기 더 어려울 수 있는 구석과 모서리를 고려했다.예를 들어, 도어 프레임에 노출된 패스너가 없습니다.표면이 완전히 매끄럽다는 것은 먼지와 오염 물질을 숨길 수 있는 틈이 적다는 것을 의미합니다.또한 문의 종류는 클린 스틸 도어 (clean steel door)와 알루미늄 합금 도어 (aluminum alloy door)로 나뉘는데 모두 세척이 쉽고 FDA 기준을 완전히 준수한다.

3.내구성

내구성은 예기치 않은 셧다운을 유발하는 장애 가능성이 낮아진다는 것을 의미합니다.우리는 깨끗한 도어에 기계 고장이 발생하면 두 환경 사이에 제어되지 않은 공기 흐름이 몇 분 동안 발생할 것이라고 상상할 수 있습니다.위스킨드 클린룸 도어는 문을 열고 닫는 시간이 지나면 도어 바디가 처지는 문제를 고려해 우선 특수 강화 힌지 고정 부품과 잠금 바디 고정 부품을 사용해 기존의 포인트 연결을 다중 접촉, 서피스 연결로 바꾸고, 도어 바디 연결은 더욱 균일하고 강력하다고 강조했다.둘째, 도어리프를 중심으로 특수보강구조를 채택하고, 경첩 보강고정부와 잠금체 고정부로 전체를 구성한다.전체적인 무력이 적용되기 때문에 셧다운에 대한 걱정은 하지 않아도 된다.

둘째, 위스킨드 클린룸 도어는 전체 라이프사이클 서비스를 채택한다.도어 하드웨어의 품질은 도어 사용에 직접적인 영향을 미칠 것입니다.자물쇠는 맞춤형 독일제 GEZE 자물쇠로 만들어졌습니다.50만 번의 열고 닫는 실험 후 전체 도어는 2년 동안 보장되고 평생 무료 유지 보수 서비스가 제공됩니다.

위스킨드 그룹은 a 41년 역사 및 심상 파사드, 심상 지붕, 냉방 시스템, 강철 건물 시스템, 모듈러 건물 시스템, 및 cleanroom 시스템에 관여됩니다.위스킨드 클린테크는 11년 이상 클린룸 분야에 집중하며 중국에서 가장 큰 클린룸 패널, 도어, 창문 제조사가 됐다.

또한, 우리는 국내 제약 산업과 병원을 위한 마켓 리더 공급업체입니다.

해외 시장의 경우 미국, 러시아, 이라크, UAE, 이스라엘, 태국, 미얀마, 베트남, 이집트 등에 제품을 수출했습니다.

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