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[환 경 공 학] 생 물 학적 클린 룸 (청정 실) 구 축에 대 한 자 료 입니다

May 26,2020 | 블 로그

질문이 있 나요?

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생물학적 클린룸의 적용은 점점 더 광범위해지고 있다.현재 생물청정실은 일반적으로 병원 수술실 및 병동, 제약공장, 생물안전실험실, 동물실 등에 설치되여있다. Wiskind 청정 실 오랜 클린룸 경험을 바탕으로 시공 과정 중 다양한 문제를 발견했는데,이 중 많은 문제는 생물학적 클린룸의 특성과 요구사항에 대한 이해 부족에서 비롯된다.


다양한 종류의 생물학적 클린룸은 해당 규격을 준수해야 하며, 이러한 규격을 이해하지 않고서는 설계 및 시공이 불가능하다.


다양한 산업의 특성을 숙지하고 다양한 사양의 요구 사항을 충분히 파악해야만 생물학적 클린룸의 설계, 시공 및 시운전을 잘 할 수 있습니다.생물학적 클린룸 설계 및 시공에서 발생하는 여러 가지 문제.


High-level Clean Room


1. 레이아웃 문제

이 문제는 특히 제약공장의 청정공장과 생물안전실험실의 그래픽 디자인에서 두드러진다.가장 큰 문제는 비행기가 너무 복잡하다는 것이다.제약 공장의 그래픽 디자인에서 가능한 한 청정 지역이 오염되지 않도록 해야 하며, 합리적인 분할을 달성하고, 청결을 분리하면 사람과 물류의 흐름이 분명합니다.일부 업계 당국의 수용기준 마련에 있어 전문적인 지식이 부족하여 클린룸의 원칙과 특성을 잘 이해하지 못하고 있으며, 클린룸이 너무 복잡한 경우가 많다.따라서 클린룸의 계획 배치가 너무 가혹하여 많은 불필요한 트러블을 일으키고 있습니다.이 문제는 특히 buffer chamber의 세팅에서 두드러진다.


예를 들어 제약 공장 직원이 클린룸에 들어가는 과정은 다음과 같습니다:신발 갈아입기, 한 번 더, 완충제, 두 번 더, 손 씻기, 살균, 완충제, 깨끗한 복도, 세 번 더, 완충제 또는 손 제거, 높은 수준의 클린룸.그러므로,에 들어가기 전에 높은 수준의 클린룸 (clean room), 직원들은 9개의 방을 출입하고, 18개의 문을 열고 닫아야 하는데, 그 복잡함은 상상할 수 있습니다.


또한 많은 제약 공장들은 작은 규모와 투자로 인해 너무 아담하여 각 보조실의 면적이 몇 평방미터, 심지어 2 평방미터 밖에 되지 않아 직원들이 두 사람을 동시에 수용할 수 없다.문이 열리고, 돌고, 닫혀서 거의 어지러울 지경이었다.


엄격한 요구사항은 좋은 일이지만, 지나치면 역효과를 낳게 된다.많은 직장인들은 종종 문을 닫지 않는다 청정 실 문 쉽게 접근하기 위해, 그리고 많은 클린룸은 무용지물입니다.병합할 수 있는 청정실은 병합되고, 굳이 설정할 필요가 없는 청정실은 취소해야 하는데,이 문제의 해결책이다.


Biological Clean Room


2. 10만급 및 만급 클린룸에는 반드시 버퍼가 설치되어야 하는가?

10만급 실내와 1만급 실내에서의 공기 먼지 농도는 일부 비전문가가 생각하는 것과 10배 차이가 나지 않으며, 문을 여는 순간 오염될 것이다.


예를 들어, 수의학 GMP (2002) 에서는 10만급 병실의 최소 환기횟수는 15회/h, 1만급 병실의 최소 환기횟수는 20회/h로 규정하고 있는데, 이는 비슷한 수준이다.또한 일반적으로 객실 부피가 작기 때문에 4㎡의 실내에서 5회/h의 공기 교환률은 약 50m³/h에 불과하며,이 50m³/h의 공기 공급량은 조절하기 어렵습니다.


또한 설계와 시공을 막론하고 일정 마진은 적절히 남겨둬야 한다.따라서 명목상의 청결 수준을 제외한 인원 출입경로의 일부 작은 방에서는 공기 변화 횟수와 공기 중 먼지 농도가 다르지 않다.


Pharmaceutical Factories


3. 생물학적 클린룸 (clean room) 건축시 아크각 (arc angle) 사용

생물학적 클린룸의 주요 목적은 박테리아 등 미생물을 제어하는 것으로 일부 구석에서는 미생물이 쉽게 번식할 수 있다.따라서 생물학적 클린룸은 청소가 용이하고 사각지대를 최소화해야 한다.'클린룸의 시공 및 수용에 관한 규약'2.3.8조에는 시공시 접지보드 부분은 클린룸 벽패널과 수평하거나 2 ∼ 3 ㎜ 약간 움푹해야 한다고 규정하고 있다.접지판과 접지 재료가 같을 때, 작은 둥근 모서리로 만들 수 있으며, 모서리 반경 R은 50mm보다 크거나 같아야 한다;접지판과 접지재료가 다를 때는 탄성재료로 박아야 한다.


의 교집합을 위해 청정 실 벽 그리고 땅, 그것은 종종 먼지를 숨기고 박테리아를 번식시키는 장소가 된다.그 이유는 호 모서리의 두께 때문에 둥근 모서리와 측고 및 지면의 두 모서리에 두 개의 작은 조인트가 형성될 것입니다.접지 및 측선이 고르지 않아 접합부에 틈새가 많은 경우가 많고, 접착제 봉합 없이 모서리를 자르고 자재를 절단하는 시공업체가 많으며, 접착제를 바르더라도 금이 가는 경우도 있다.따라서 원래 목적은 위생적인 막다른 골목을 없애는 것이었지만, 실제 상황이 이렇다보니 숨겨진 위험들이 많이 늘어났다.


추천하는 몇 가지 방법이 있습니다:

1. 필렛을 설치한 후 자체 유동하는 바닥을 일정 두께로 깔아 지면의 이음을 완전히 제거합니다.

2. 둥근 모서리를 설치한 후 전체 코일 재료 접지를 포장 한 다음 둥근 모서리를 따라 벽 패널에 코일 재료를 펼쳐 둥근 모서리와 지면이 통합되도록 합니다.

3. 아치형 측대 받침대에 건설자재 (고무모래 등)를 사용한다.베이스와 그라운드는 페인팅과 같은 방식으로 취급되어 그라운드와 베이스가 통합되고, 베이스는 킥 파트로 사용된다.벽과 함께 또는 벽 아래에 있습니다.


Arc Angle Aluminum Profile


아직 생물학적 클린룸의 특성이 많고, 실제 프로젝트에서도 문제점이 많다.다양한 유형의 클린룸의 다양한 요구사항과 특성을 충분히 이해하고 사양의 규정을 숙지해야만 진정한 생물학적 클린룸을 구축할 수 있습니다.


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